Ein Reinraum (Cleanroom) ist eine kontrollierte Umgebung, in der die Konzentration luftgetragener Partikel auf einem definierten niedrigen Niveau gehalten wird. Die Klassifizierung erfolgt nach ISO 14644-1 — von ISO Class 1 (quasi partikelfrei, Halbleiterfertigung) bis ISO Class 9 (kontrolliert sauber, Verpackungsherstellung).

Für die PE-Folienherstellung bedeutet Reinraum: Die Folie wird in einer Umgebung produziert, die die Partikelverschleppung auf das Endprodukt minimiert. Das ist entscheidend für Elektronik- und Pharmaverpackungen.

Reinraumklassen nach ISO 14644-1

ISO-Klasse	Partikel ≥0,5 µm pro m³	Typische Anwendung
ISO 1	10	Halbleiterfertigung (Nanometer)
ISO 2	100	Halbleiterfertigung
ISO 3	1.000	Halbleiterfertigung
ISO 4	10.000	Halbleitermontage
ISO 5	100.000	Pharmaproduktion (aseptisch)
ISO 6	1.000.000	Pharmaproduktion, Optik
ISO 7	10.000.000	Pharmaverpackung, Elektronik
ISO 8	100.000.000	Lebensmittelverpackung
ISO 9	1.000.000.000	PE-Folienproduktion (kontrolliert)

Zum Vergleich: Normale Raumluft enthält ca. 35.000.000 Partikel ≥0,5 µm pro m³ — das entspricht ungefähr ISO 9.

Warum Reinraumfolie?

Die Folie ist die letzte Schicht um ein Produkt — wenn die Folie selbst Partikel mitbringt, ist die gesamte vorgelagerte Reinraumproduktion nutzlos.

Elektronik

Halbleiterchips, Leiterplatten, Sensormodule — selbst ein einzelnes Partikel auf einer IC-Oberfläche kann einen Kurzschluss verursachen. Die Verpackungsfolie muss partikelarm sein.

Pharma

Tabletten, Injektionsmittel, medizinische Geräte — die EU GMP (Good Manufacturing Practice) fordert, dass auch die Verpackungsmaterialien aus kontrollierter Umgebung stammen.

Reinraumfolie — was macht sie anders?

Eigenschaft	Standard-PE-Folie	Reinraumfolie
Produktionsumgebung	Normale Fabrikhalle	ISO Class 9 (oder besser)
Partikelemission	Unkontrolliert	Minimiert
Personalkleidung	Standard	Reinraumbekleidung
Luftfiltration	Keine	HEPA-gefiltert
Verpackung	Standard	Doppelt verpackt, versiegelt
Dokumentation	Grundlegend	Chargenverfolgung, Reinraumprotokoll

Parainesis Reinraumproduktion

Parainesis verfügt über eine ISO Class 9 Reinraumumgebung für PE-Folienherstellung:

• HEPA-gefilterte Luft — Kontrollierte Partikelkonzentration
• Reinraumbekleidung — Personal in spezieller Kleidung
• Materialschleuse — Rohstoffe durchlaufen Schleuse vor Eintritt
• Chargenverfolgung — Vollständige Rückverfolgbarkeit
• Kombinierbar mit ESD — Reinraum + ESD-Schutz in einer Folie