Polyethylenfolien für die Pharmaindustrie
Im Reinraum gefertigte, chemisch neutrale, rückverfolgbare Verpackungsfolie für die strengsten Reinheitsanforderungen von Pharma und Medizintechnik.
Was die Pharmaindustrie von Verpackung erwartet
Vier Anforderungen, die jede QS bei jedem Lieferanten prüft — und unsere Antwort auf jede.
Reinheit
Minimale Partikelzahl auf der Folienoberfläche: Verunreinigung ist ein Risiko für sterile Produkte und Medizinprodukte.
Chemische Neutralität
Die Verpackung darf nicht mit dem Inhalt reagieren: migrationsfreies, geruchsneutrales PE ist Pflicht.
Rückverfolgbarkeit
LOT-Nummer, Datum und Produktinformation auf der Verpackung — die Regulierung verlangt es.
Antistatischer Schutz
Elektronische Diagnosegeräte, Implantate und Messinstrumente sind ESD-empfindlich.
So entsteht Reinraumfolie
Vier Schritte in kontrollierter Umgebung — jeder Schritt dokumentiert.
- 1
Rohstoff
LDPE/LLDPE-Granulat, geschlossene Materialführung, minimaler Personenkontakt.
- 2
Extrusion
3-Schicht-Koextrusion im ISO-Klasse-9-kompatiblen Reinraum, in gefilterter Luft.
- 3
Konfektionierung
Schlauch, Sack, Beutel — Schneiden und Schweißen in kontrollierter Umgebung.
- 4
Kennzeichnung und Verpackung
Kennnummer und Produktionsdatum je Rolle; die fertige Rolle wird im Reinraum verpackt.
Wo liegt ISO Klasse 9 auf der Reinheitsskala?
ISO 14644-1: zulässige Partikel (≥0,5 µm) pro Kubikmeter, je Klasse.
Unser Reinraum ist nicht zertifiziert: er arbeitet und wird nach ISO 14644-1 Klasse 9 gemessen — der Messwert ist ein Bruchteil des Klasse-9-Grenzwerts.
Unsere Lösungen für die Pharmaindustrie
Reinraumfolie
Polyethylenfolie aus dem ISO-14644-1-Klasse-9-kompatiblen Reinraum. Geringe Partikelbelastung, 3-Schicht-Koextrusion, LDPE/LLDPE, 20–200 µm.
Details
ESD-Folie für Medizinprodukte
Antistatische Folie zur Verpackung von Diagnosegeräten, Implantat-Elektronik und Sensorik. 10⁹–10¹² Ω Oberflächenwiderstand.
Details
Bedruckte Verpackung
Per Flexodruck LOT-Nummer, Verfallsdatum, Barcode und Produktinformation auf der Folie. Bis zu 6 Farben.
DetailsUnsere Produkte für die Pharmaindustrie
Alle auch im Reinraum herstellbar — Maß und Rezeptur werden auf die Anwendung abgestimmt.
Typische Anwendungen
- Sekundärverpackung pharmazeutischer Rohstoffe (Schlauch, Sack)
- Schutzverpackung von Medizinprodukten (Diagnostik, Sensorik)
- Außenverpackung von Implantaten und sterilen Instrumenten
- Verpackung von Laborverbrauchsmaterial
- Temporäre Abdeckung von Reinraummöbeln und -geräten
Warum Parainesis?
ISO-Klasse-9-kompatibler Reinraum
Eine eigene Produktionslinie für höchste Reinheitsanforderungen.
Rückverfolgbarkeit
Jede Rolle trägt Kennnummer und Produktionsdatum.
Individuelle Entwicklung
Rezeptur und Konfiguration auf Ihre Anwendung abgestimmt.
Erfahrung
30+ Jahre industrielle Folienproduktion, Referenzen aus dem Pharmasektor.
Zertifizierte Managementsysteme
Die Qualitäts-, Umwelt- und Arbeitsschutz-Managementsysteme sind zertifiziert: ISO 9001 · ISO 14001 · ISO 45001 (im Footer zum Download). Der Reinraum ist ISO-14644-1-Klasse-9-kompatibel, nicht zertifiziert.
Technische Übersicht
Nächste Schritte
Sie suchen reinraumkompatible Verpackungsfolie? Senden Sie uns ISO-Klasse, Anwendung und Maße — unsere Experten antworten innerhalb von 24 Stunden.
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